據(jù)悉，新修訂的國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對義齒的使用環(huán)節(jié)監(jiān)管更加嚴格，明確規(guī)定使用單位要有供貨單位及產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料、義齒生產(chǎn)企業(yè)的定制單、產(chǎn)品標簽或說明書以及使用記錄。新條例于今年6月1日生效，國家食藥監(jiān)總局要求全國開展針對定制式義齒的監(jiān)督檢查。

　　昨日上午，市食藥監(jiān)局的一組工作人員來到拱北夏灣，檢查那里的多家社區(qū)診所。記者在現(xiàn)場看到，工作人員首先要求診所負責人出示義齒定制單，據(jù)此核查該診所是否備有生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料以及一系列完整記錄。

　　記者跟隨檢查的三家社區(qū)醫(yī)療機構的情況基本相同，即其使用的義齒為合法合規(guī)產(chǎn)品，但未備有完整資料及記錄。

　　據(jù)悉，所謂合法合規(guī)的義齒產(chǎn)品，即生產(chǎn)企業(yè)必須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，同時，其相應的產(chǎn)品，還應該具有專門的醫(yī)療器械注冊證書。以義齒為例，一家義齒生產(chǎn)企業(yè)或許獲批可以生產(chǎn)純鈦或鈷鉻合金等金屬材料的義齒，但未必被允許生產(chǎn)氧化鋯材料的義齒。因此，市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科科長李桃艷也提醒消費者使用義齒前要注意核實以上信息。商家有義務提供相應信息，消費者還可以到企業(yè)所在地區(qū)的省食藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢。

　　據(jù)悉，在市食藥監(jiān)局之前的其它檢查行動中，已經(jīng)查獲過一家診所使用了無注冊證的義齒。